Pre naších partnerov ponúkame dodávku balíčka služieb, ktoré umožňujú v prípade splnenia všetkých zákonných požiadaviek realizáciu klinického hodnotenia (KH) zdravotných prostriedkov, alebo kombinovaného liečivého prípravku v Českej republike.
Tieto služby zabezpečujeme v spolupráci s niekoľkými renomovanými tuzemskými spolupracujúcimi subjektami. Ide najmä o spracovanie dokumentácie KH a všetkých súvisiacích procesov a postupov vyžadovaných českou legislatívou a Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv ako regulátornou autoritou. Ďalej zabezpečenie dohľadu nad liekmi, zmluvných vzťahov a dalšie.
Sme zadávatelia klinického hodnotenia BOTC3-OAB-01, sukls277828/2012, EudraCT Nr. 2012-005344-15.
A Double Blind Study Aiming To Evaluate The Efficacy Of Bladder Instillation With Botulinum Toxin (200U) + TC-3 Gel In Comparison To Instillation With Botulinum Toxin (200U) + TC-3 Gel + DMSO, To DMSO Instillation and To Saline Instillation As Placebo In Overactive Bladder (OAB) Patients.
V prípade záujmu o bližšie informácie alebo spoluprácu nás prosím kontaktujte na:
Marek Jalůvka, Business Development Manager
tel.: +420 724 322 588, e-mail: mjaluvka@adyton.org
US Cell: +1(973) 459-4904, Based in GMT time Zone